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LNP包封服务
启因生物提供专业的脂质纳米颗粒（LNP）包封服务，专注于mRNA、siRNA及其他核酸药物的高效递送。我们依托成熟的微流控技术与脂质制剂开发平台，为客户提供从处方筛选、工艺优化到中试生产的全流程解决方案，全面支持科研探索、临床前研究及GMP生产等不同阶段的项目需求。
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LNP包封服务
服务介绍
启因生物提供专业的脂质纳米颗粒（LNP）包封服务，专注于mRNA、siRNA及其他核酸药物的高效递送。我们依托成熟的微流控技术与脂质制剂开发平台，为客户提供从处方筛选、工艺优化到中试生产的全流程解决方案，全面支持科研探索、临床前研究及GMP生产等不同阶段的项目需求。
LNP是目前国际公认的核酸药物核心递送系统，可有效保护核酸分子免受核酸酶降解，促进细胞摄取与内体逃逸，显著提升体内外递送效率。通过精准调控粒径、PDI、包封率及脂质组成等关键质量属性，我们致力于帮助客户攻克核酸药物递送的技术瓶颈，加速项目从实验室研究向临床应用的转化。
核心技术平台
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技术方向 |
平台能力 |
核心优势 |
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微流控混合技术 |
基于微流控芯片的精准混合工艺，实现两相快速、均匀混合 |
粒径均一（PDI < 0.15），批次间重复性高，易于线性放大 |
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冲击射流混合技术 |
高速射流瞬时混合，适用于大规模生产 |
混合效率高，适合GMP级生产 |
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脂质处方库 |
涵盖MC3、SM102、ALC-0315、ALC-0307、Dlin-MC3-DMA等多种可电离脂质 |
支持定制化处方开发，适配不同核酸分子 |
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工艺放大能力 |
从实验室小试（1 mL）到中试生产（L级）的梯级放大 |
工艺参数可控，满足临床前及临床试验样品需求 |
服务范围
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服务类别 |
具体内容 |
适用场景 |
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处方筛选与优化 |
可电离脂质筛选、脂质比例优化、核酸浓度优化 |
早期研发、递送效率优化 |
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小试 LNP 包封 |
微流控设备制备，10μL-100mL 规模 |
细胞实验、动物模型验证 |
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中试 LNP 包封 |
1L-10L 规模，支持工艺放大与稳定性研究 |
临床前研究、IND 申报 |
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GMP 级 LNP 包封 |
符合 cGMP 标准，无菌灌装，全流程质控 |
临床试验样品、商业化生产 |
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LNP 表征分析 |
粒径、PDI、Zeta 电位、包封率、核酸完整性、内毒素检测 |
质量放行、稳定性考察 |
